石药集团（01093）启动SYS 6043治疗晚期实体瘤I/II期中国首家临床中心

石药集团有限公司（01093）10月30日公告称，公司及其附属公司自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物SYS 6043（B7-H3-ADC）已在中国正式启动首家中心的I/II期临床试验。

该多中心、开放性I/II期试验将评估SYS 6043单药或联合贝伐珠单抗及╱或化疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

公告显示，石药集团已于2026年9月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，随后启动本次临床研究。当前，试验参与者的招募与筛选工作正在进行。

SYS 6043的抗体部分可特异性结合并内化表达B7-H3的细胞，四肽连接子的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂可在蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素，产生直接及“旁观者效应”式的肿瘤细胞杀伤作用。与采用传统野生型可晶片段（Fc）的抗体不同，该药物通过减少淋巴细胞摄取以降低脱靶毒性风险。

石药集团表示，后续将根据临床结果推进相关研发工作。