石药集团有限公司(01093)8月3日公告称,旗下自主研发的SYS 6090注射液联合治疗方案用于结直肠癌的Ib/II期临床试验(SYS 6090-008)已在中国首家研究中心正式启动。 公告显示,SYS 6090注射液为治疗用生物制品1类药物,由重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(PD-1)与融合白介素-15(IL-15)构成的融合蛋白,通过阻断PD-1/PD-L1介导的免疫抑制并激活IL-15下游信号通路,以提高免疫细胞活化及增殖。临床前研究表明,该产品可显著抑制肿瘤生长且安全耐受性良好,并相较其他PD-1单抗药物及IL-15药物展现更高药效活性。 本次Ib/II期临床试验系开放、跨多中心研究,主要评估SYS 6090联合治疗方案在结直肠癌受试者中的安全性、耐受性及有效性。此前,公司已于2026年3月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,并启动SYS 6090-008试验。 石药集团表示,将根据本项研究结果推进SYS 6090联合治疗在结直肠癌受试者中的Ⅲ期确证性临床试验。目前,SYS 6090-008试验的受试者招募与筛选工作正在进行中。
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