博安生物（06955）将地舒单抗生物类似药授权日本伙伴独家商业化

2026年10月30日，山东博安生物技术股份有限公司（06955，下称“博安生物”）公告称，已就地舒单抗注射液60 mg（研发代号：BA6101）在日本市场的独家商业化权益，与合作伙伴签署授权合作协议。根据协议，合作伙伴将负责BA6101在日本的推广、销售及注册申报，并承担该产品在当地的开发与准入工作；博安生物将获得首付款、里程碑付款及销售提成。

BA6101为原研药Prolia®（日本商品名：Pralia®）的生物类似药。Pralia®已在日本获批用于治疗骨质疏松症以及抑制类风湿关节炎相关骨侵蚀的进展。据公开数据，日本40岁及以上的骨质疏松症患者约为1,590万人，类风湿关节炎患者约为82.5万人。公开数据显示，2025年Pralia®在日本的销售额为458亿日元，同比增长8.3%。日本政府目标是在2029财年末实现至少60%已有生物类似药品种的替代率达到80%。

博安生物表示，将与合作伙伴整合资源，共同提升地舒单抗在日本的可及性。此前，BA6101已于2022年在中国获批上市，并已在玻利维亚获批，在英国和美国处于上市许可申请审评阶段。公司已在美国、东南亚及拉美等多国和地区建立商业化合作网络，并计划进一步拓展海外市场。