致力于赋能高危患者及其护理人员、以更好地预防可能导致过敏性休克的过敏反应的生物制药公司ARS Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:SPRY)今日宣布首席执行官继任计划。联合创始人兼首席执行官理查德·洛温塔尔自2026年7月6日起,将不再担任公司雇员及高管职务。董事会已任命现任总裁唐恩·卡萨莱为首席执行官兼董事,自2026年7月7日起生效。
董事会主席普拉蒂克·沙阿表示:“自2015年共同创立ARS Pharma以来,里奇在引领公司从研发阶段到确立neffy®成为治疗成人和儿童I型过敏反应(包括过敏性休克)的领先疗法方面发挥了不可或缺的作用,我们对他诸多贡献深表感谢。展望未来,唐恩是一位经验丰富的商业领袖,拥有深厚的运营和财务敏锐度,以及经过验证的商业成功记录,特别是在大型、消费者驱动的市场中提升产品采用率和市场份额方面。我们相信他具备合适的背景和经验,能够推动公司进入下一发展阶段,壮大neffy产品线,并为ARS Pharma创造近期及长期价值。”
卡萨莱先生拥有超过25年的生物制药业务和商业领导经验,在大型、患者驱动的医疗保健市场成功推广创新产品方面成绩斐然。在加入ARS Pharma之前,他曾担任Dynavax Technologies的首席商务官,负责构建美国商业基础设施,并助力将乙肝疫苗HEPLISAV-B®从上市推广至年化收入超过3亿美元,占据超过50%的美国市场份额,为公司被赛诺菲以22亿美元收购奠定了基础。在Dynavax之前,卡萨莱先生在Depomed担任营销和销售运营的领导职务,支持了GRALISE®和NUCYNTA®的商业化。在其职业生涯早期,他曾在默沙东工作14年,在销售、营销和公司战略等多个岗位担任递进职务,为ZOSTAVAX®、GARDASIL®、ROTATEQ®和PROQUAD®的成功上市做出了贡献。
“我很兴奋有机会领导ARS Pharma进入下一个发展阶段,”卡萨莱先生表示,“neffy对于患者而言是一款变革性产品,其背后有基础性的鼻内给药技术平台作为支撑。我对我们未来几年扩大其影响力的能力充满信心。我感谢里奇和董事会打下的坚实基础,并期待与我们的团队携手努力,提高可及性、加速采用、扩大ARS Pharma的覆盖范围,兑现我们的疗法对全球患者所能带来的承诺。”
**关于neffy®** neffy是一种鼻喷雾剂,用于成人和体重33磅或以上儿童的过敏反应(包括过敏性休克)的紧急治疗。
**适应症及重要安全信息** **适应症** neffy适用于成人和体重33磅或以上儿科患者的I型过敏反应(包括过敏性休克)的紧急治疗。
**重要安全信息** neffy含有肾上腺素,一种用于治疗过敏性急症(过敏性休克)的药物。过敏性休克可能危及生命,可在数分钟内发生,可能由叮咬昆虫、过敏注射剂、食物、药物、运动或其他未知原因引起。 请始终随身携带两支neffy鼻喷雾剂,因为你可能不知道何时会发生过敏性休克,并且如果症状持续或复发,你可能需要第二剂neffy。每支neffy含有单剂量的肾上腺素。neffy仅用于鼻腔内使用。 一旦发现过敏反应症状,请立即使用neffy。如果在首次使用neffy后症状持续或加重,则需要第二剂。如果需要,在首次给药5分钟后,使用一支新的neffy在同一鼻孔内给予第二剂。使用neffy后,如需进一步治疗过敏性急症(过敏性休克),请立即寻求紧急医疗帮助。 如果你有潜在的结构性或解剖性鼻腔疾病,请告知你的医疗保健提供者你服用的所有药物以及所有健康状况,特别是如果你有心脏问题、肾脏问题、低血钾、帕金森病、甲状腺问题、高血压、糖尿病、已怀孕或计划怀孕,或计划母乳喂养。 请告知你的医疗保健提供者你是否服用或使用其他鼻喷雾剂或水丸(利尿剂),或者你是否服用治疗抑郁症、心律异常、帕金森病、心脏病、甲状腺疾病、分娩用药以及治疗过敏的药物。neffy和其他药物可能相互影响,引起副作用。neffy可能影响其他药物的作用方式,其他药物也可能影响neffy的作用方式。 neffy可能导致严重的副作用。如果你有某些健康状况或服用某些药物,当你使用neffy时,你的病情可能会加重,或者你可能出现更多或更持久的副作用。 neffy的常见副作用包括:鼻腔不适、头痛、喉咙刺激、胸部和鼻腔充血、感觉过度兴奋、紧张或焦虑、鼻出血、鼻痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感(包括鼻腔内)、感觉疲倦、头晕、恶心和呕吐。 如果你在使用neffy后有任何困扰你的副作用,或副作用未消失,请告知你的医疗保健提供者。 这些并非neffy所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议,请咨询你的医疗保健提供者。报告副作用,请联系ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.,电话1-877-MY-NEFFY (877-696-3339),或联系FDA,电话1-800-FDA-1088或访问网站www.fda.gov/medwatch。 请参阅neffy的完整处方信息和使用说明。
**关于I型过敏反应(包括过敏性休克)** I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件,可在接触过敏原后数分钟内发生,需要立即使用肾上腺素进行治疗,肾上腺素是FDA批准用于此类反应的唯一药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效,但已公布的诸多局限性导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗。这些局限性包括对针头的恐惧、便携性不足、与针头相关的安全问题、可靠性不足以及设备复杂性。美国大约有4000万人经历过I型过敏反应。在这一群体中,过去三年约有2000万人因可能导致过敏性休克的严重I型过敏反应而接受诊断和治疗,但(以2023年为例)只有320万人配取了他们有效的肾上腺素自动注射器处方,而其中只有一半人持续携带他们处方的自动注射器。即使患者或护理人员携带自动注射器,在紧急情况下需要时,超过一半的人要么延迟使用,要么不使用该设备。
**关于ARS Pharmaceuticals, Inc.** ARS Pharma是一家生物制药公司,致力于赋能高危患者及其护理人员,以更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应。公司正在商业化neffy®(在欧盟和英国的商标为EURneffy®,在中国为®),这是一种肾上腺素鼻喷雾剂,在美国适用于成人和体重33磅或以上儿科患者的I型过敏反应(包括过敏性休克)的紧急治疗;在欧盟适用于成人和体重15公斤或以上儿童因昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应(过敏性休克)以及特发性或运动诱发的过敏性休克的紧急治疗。欲了解更多信息,请访问www.ars-pharma.com。
**前瞻性声明** 本新闻稿中非纯粹历史性质的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性声明”。这些陈述包括但不限于:认为ARS Pharma处于有利地位以推动有意义的市场份额增长;关于处方续开和总体需求的预期;ARS Pharma计划提高ARS Pharma和neffy的可及性、加速采用并扩大覆盖范围;以及其他非历史事实的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。诸如“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“如果”、“或许”、“步入正轨”、“潜力”、“计划”、“将”以及类似表述旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于ARS Pharma当前的预期,并涉及可能永远不会实现或被证明不正确的假设。
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