MoonLake Immunotherapeutics宣布美国FDA接受MIRA与VELA-TEEN试验数据用于Sonelkimab的BLA提交

MoonLake Immunotherapeutics宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）就Sonelkimab生物制品许可申请（BLA）提交前的最终会议取得了积极成果。FDA已正式接受来自MIRA试验和VELA-TEEN试验的数据，这些数据将支持该药物用于治疗化脓性汗腺炎（HS）的BLA提交。

公司计划于2026年9月底前完成Sonelkimab针对HS的BLA提交。此次进展标志着该候选药物在监管审批道路上迈出了关键一步。

此外，MoonLake Immunotherapeutics同期公布了其2026年第一季度的财务业绩。