欧洲监管机构为Moderna Inc.的新型流感与新冠联合疫苗开了绿灯，这对这家在美国新型疫苗推广过程中遭遇强烈阻力的疫苗制造商而言是一场胜利。
European Medicines Agency的人用药品委员会于周五对这款采用信使RNA技术的疫苗出具了积极意见，适用于50岁及以上成年人。这是首个获批可通过单剂接种同时预防两种呼吸道疾病的疫苗。
该委员会在声明中指出，一种疫苗预防两种感染具有明显优势。该机构表示，欧洲已报告超过2.8亿例新冠病例，而季节性流感同样对该地区构成重大负担。
这一决定对Moderna来说是一次急需的胜利。该公司在疫情期间凭借其采用mRNA技术开发的突破性新冠疫苗创造了巨额销售额。但此后，由于该疫苗需求下滑以及新产品推出进展放缓，公司一直面临困境。
Moderna股价在周五盘前交易中抹去早前跌幅，上涨0.12%。
在卫生与公众服务部长Robert F. Kennedy Jr.的领导下，美国官员的政策令Moderna处境更加艰难。Kennedy是一名疫苗怀疑论者。美方缩小了符合新冠疫苗接种资格的人群范围，造成接种方式上的混乱，并对疫苗安全性提出质疑。
本月早些时候，US Food and Drug Administration拒绝审查Moderna的单独流感疫苗，称其研究未将该疫苗与“现有最佳标准治疗”进行比较。Moderna对此予以反驳，表示FDA此前已批准其研究设计，并称该机构变得如此难以预测，以至于威胁到美国在新药开发领域的领导地位。一周后，在双方就修订方案达成一致后，该机构改变立场，同意审查公司的流感疫苗。
联合疫苗
Moderna的新冠-流感联合疫苗在监管层面也经历了波折。去年5月，公司撤回了向FDA提交的批准申请，称该机构希望看到其单独流感疫苗试验的更多数据。公司表示，在重新提交申请之前，仍在等待FDA进一步指导。
较早一代疫苗通常使用灭活或减毒病毒，或病毒的一部分来激发免疫反应；而mRNA技术则通过暂时将人体细胞转化为微型“疫苗制造工厂”来发挥作用。
一些批评者，包括美国疾病控制与预防中心一个关键咨询小组的成员，提出理论称mRNA疫苗会在体内持续存在数月，从而导致危险副作用。然而，多年来的证据反驳了这一说法。mRNA分子的半衰期非常短，通常不会在体内停留超过24小时。
尽管mRNA技术早期曾被寄予厚望，认为最终可用于治疗癌症，但去年Kennedy终止了价值近5亿美元的相关疫苗研发合同。
联合疫苗是Moderna摆脱对单一新冠疫苗依赖、实现业务增长战略的重要组成部分。公司认为，通过吸引那些对一次接种两针持犹豫态度、且不愿多次返回接种的人群，可以提高疫苗接种率。
Pfizer Inc.及其合作伙伴BioNTech SE也在开发新冠-流感联合疫苗，但在研究过程中遭遇挫折。
在一项后期临床试验中，Moderna将接种其联合疫苗的人群，与在同一次就诊中分别接种竞争对手流感疫苗及Moderna新冠疫苗的人群进行比较。结果显示，在50岁及以上成年人中，Moderna的联合疫苗针对两种病毒所产生的免疫反应均高于已获批的流感和新冠疫苗。
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