香港－2026年8月24日，长风药业股份有限公司（股票代码：02652）发布自愿公告称，其自主研发的长效吸入干粉候选药物ICF001已获国家药品监督管理局就间质性肺病中两项适应症——特发性肺纤维化（IPF）及进行性肺纤维化（PPF）的临床试验默示许可。至此，ICF001已获准在肺动脉高压（PAH）、间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）、IPF及PPF四个适应症开展临床研究。
公告显示，ICF001此前已于2026年3月取得PAH及PH-ILD的临床试验默示许可，本次新增IPF与PPF进一步拓宽了该产品在肺血管疾病及进行性纤维化肺病领域的潜在应用。公司表示，四项适应症将基于共同的分子、制剂、给药装置及临床药理平台开发，以提升研发效率。
根据长风药业目前的临床前及制剂研究数据，ICF001的剂量设计目标为每日两次吸入，以在给药间隔内维持药物暴露覆盖，同时降低峰值暴露，并为剂量调整或暂时中断治疗提供灵活性。公司认为，在中国市场，PAH联合用药趋势明显，而吸入制剂及长效前药供应仍有限；PH-ILD、IPF及PPF亦存在未被满足的临床需求。
长风药业计划在中国启动I期临床试验，并在取得相关境外监管机构批准后，于海外开展临床研究。公司同时探索全球多中心开发、区域授权及共同开发等多种合作可能，并将结合临床数据成熟度评估潜在机会。
公司强调，药品研发及商业化存在重大不确定性，不保证临床试验最终取得成功、获得上市批准或实现商业化。公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司证券时保持审慎。
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