异动解读|Arrowhead Research Corporation盘前上涨6.66%,Plozasiran获纳入FDA快速审评试点

行情直击10-14

10月14日,Arrowhead Research Corporation盘前上涨6.66%,报62.39美元/股,成交额163.65万美元。

消息面上,公司此前披露,FDA已将Plozasiran治疗重度高甘油三酯血症的补充新药申请纳入Split Real Time Application Review试点项目。

该计划旨在缩短补充申请从完整递交到最终审批的时间;入选后可获得6个月优先审评,而非10个月标准审评,且公司无需动用原计划使用的优先审评券。此前Plozasiran已在两项Ⅲ期研究中达到主要和次要终点,并计划于年底前提交补充申请,监管提速预期成为股价催化。

(以上内容均基于市场公开消息,由程序或算法智能生成,仅作为股价异动提醒,不作为投资建议或交易依据。)

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