2026年9月8日，和铂医药-B（02142）发布自愿公告称，其合作伙伴Windward Bio AG已在全球Ⅱ/Ⅲ期POLARIS-1临床研究中取得HBM9378/WIN378治疗哮喘的Ⅱ期中期阳性结果，并已启动Ⅲ期研究。HBM9378/WIN378为靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源超长效单克隆抗体，具备双位点结合TSLP的独特机制，可阻断TSLP与两受体的结合。
POLARIS-1（NCT07120503）为无缝衔接的全球性Ⅱ/Ⅲ期试验，评估HBM9378/WIN378用于未控制哮喘成人患者的疗效与安全性。Ⅱ期部分为期48周，采用随机、双盲设计，比较皮下注射HBM9378/WIN378三个剂量与安慰剂的药代动力学、安全性、免疫原性及药效学活性，并为Ⅲ期剂量选择提供依据。该部分共入组147例患者，高于原定120例；本次中期分析基于前98例患者数据。
中期数据显示，单次给药后第24周，HBM9378/WIN378在关键疗效指标上呈剂量依赖性改善： 1. 第一秒用力呼气容积（FEV1）均值最高增加174 mL，安慰剂校正后最高增幅256 mL（p=0.033）； 2. 呼出气一氧化氮分数（FeNO）均值最高降低24 十亿分率，降幅43%（p=0.006）； 3. 血嗜酸性粒细胞计数（EOS）均值最高降低200 cells/µL，降幅51%（p＜0.0001）。
上述疗效自给药第2周即显现并持续至第24周。药代动力学分析显示HBM9378/WIN378半衰期最长可达75天，支持每年两次给药方案。
安全性方面，截至数据截止日期，未见与治疗相关的严重不良事件、退出或停药。治疗组与安慰剂组不良事件发生率相当；注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体发生率为2%。
POLARIS-1的Ⅲ期部分已采用两种每年两次给药剂量，主要评估重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率及其他关键疗效指标。同时，Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项Ⅲ期临床试验POLARIS-2。HBM9378/WIN378亦在进行针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Ⅱ期SIRIUS研究。
公司提醒投资者，HBM9378/WIN378的最终开发及商业化存在不确定性，请审慎决策。
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