思路迪医药（01244）披露3D189全球关键性III期REGAL试验达到预设80例事件

2026年10月29日，思路迪医药股份有限公司（01244）发布自愿公告称，与SELLAS Life Sciences Group, Inc.合作开发的3D189（Galinpepimut-S，简称GPS）在治疗急性髓性白血病的全球关键性III期REGAL试验已于2026年10月28日达到预设的80例事件（死亡病例数），由此触发最终分析。

REGAL试验为一项以总生存期为主要终点的事件驱动型研究。在达到第80起事件后，合作方SELLAS将启动数据锁库、研究数据揭盲及主要终点统计分析。根据预先制定的统计分析计划，试验主要终点的初步顶线结果预计将在本季度公布。

3D189是思路迪医药第二款接近商业化的候选产品，如获批准将成为全球首款WT1肿瘤疫苗。思路迪医药自2020年起拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权利。

公司提醒投资者，临床研究结果及后续数据分析、报告提交与药品注册审评等环节存在不确定性，可能受到多种因素影响。思路迪医药将按照《上市规则》及相关法律法规要求，及时披露该临床试验的进一步进展。敬请投资者审慎决策，注意投资风险。