AC Immune SA今日宣布,其针对早期帕金森病(PD)的抗α-突触核蛋白活性免疫疗法ACI-7104,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。这一认证标志着该疗法在治疗神经退行性疾病领域迈出了重要一步。
与此同时,公司透露,VacSYn试验第一部分中,第100周的完整数据结果预计将在2026年下半年公布。目前,已公布的期中结果显示,ACI-7104展现出良好的安全性及免疫原性,并初步释放出活性信号。这些积极迹象为后续研究奠定了坚实基础。
快速通道资格旨在加速针对严重未满足医疗需求药物的开发与审评。ACI-7104获得此资格,意味着其有望通过更高效的流程,早日惠及帕金森病患者。VacSYn试验的推进,正持续为评估这种创新免疫疗法的潜力提供关键证据。
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