康诺亚生物医药科技有限公司(康诺亚-B)于2021年在香港联交所主板上市(股份代号:02162),注册于开曼群岛,总部位于中国四川省成都市高新区,并在香港和开曼群岛设有主要办公与注册地点。2025年为公司登陆资本市场的第五年,企业继续深耕免疫治疗与创新药物研发,在核心产品的新适应症获批及商业化进展中取得显著成效。
报告期内,康诺亚-B实现收入人民币7.16亿元,较2024年的4.28亿元增长67%,主要源自核心管线产品的销售及合作权益收入增加。毛利约为6.28亿元,较上年同比增长51%。受高额研发投入与市场推广开支影响,年内亏损约为5.23亿元,较上年同期的5.15亿元小幅扩大1%。公司于报告期内加大了新品研发投入及商业化布局,使整体研发支出维持在较高水平,2025年研发开支达7.24亿元,同比微降2%,但依然占收入的比例较高。销售成本方面,大幅增长至0.88亿元,主要反映了核心产品加速商业化和量产所带来的投入。
在业务发展上,核心产品司普奇拜单抗(CM310)在中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等重要适应症方面取得扩展性进展,报告期内实现了广泛的市场拓展和合作收益,并逐步在青少年等更多人群中开展研究。另一款重点产品Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901(AZD0901)与国际药企合作深入,正用于多种实体瘤的临床试验。公司还在肺部及皮肤免疫、肿瘤免疫、神经退行性疾病等领域推进多款单克隆抗体、双特异性抗体,以及多项以ADC、Protac、siRNA和小分子平台为基础的创新药物管线,满足炎症、骨骼疾病、自身免疫及肿瘤治疗需求。公司也持续加强与国际药企AstraZeneca、Gilead、Ouro Medicines、Belenos等的战略合作,通过授权研发、全球多中心临床试验及联合开发等方式,为其全球化市场铺路。
公司在2025年继续优化生产与供应链布局,已投产3条试生产线及3条商业化生产线,合计产能21,800升,并计划加快安装投用24,000升不锈钢生产线,以满足持续扩大的商业化需求。报告期内,康诺亚-B继续强化财务稳健性,截至2025年12月31日,资产总值约为33.81亿元人民币,同比增长12%;现金及现金等价物达5.03亿元人民币,彰显了公司充沛的运营资金储备。经营活动方面,年内现金流出5.20亿元,主要用于持续的研发投入、市场拓展以及生产线建设。
公司进一步披露了企业管治及董事会治理结构,董事会设置执行董事、非执行董事及独立非执行董事各三名,并成立审核委员会、薪酬委员会、提名委员会等专项委员会,以保证公司在研发、经营、财务等方面的合规与规范运作。报告同时阐述了关键风险因素及应对,包括审阅内控流程、加强法务与合规管理,以应对市场竞争、监管要求和技术研发等方面可能带来的挑战。独立核数师报告对公司截至2025年12月31日止年度的财务报表给予了无保留意见,肯定了公司财务信息的公允性与合规性。
在2025年,康诺亚-B在核心产品商业化、国际合作以及技术平台拓展上均取得进展,整体业务朝着“研发与商业化并重”的方向继续推进。展望后续,公司计划加快重点产品的后续临床和上市申请,并进一步提升生产能力与研发平台水平,为满足全球市场对创新治疗方案的需求做好准备。通过与多元化战略伙伴的联合开发和授权合作,康诺亚-B将努力在免疫与肿瘤等前沿医药领域巩固市场地位,并持续完善公司治理及内部控制,力求在创新药品研发、商业化和国际化布局方面取得更广阔的发展。
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