君实生物(股票代码:01877)于报告期内在香港联交所与内地科创板保持双重上市结构,共发行1,026,689,871股,包括260,295,700股H股及766,394,171股A股。董事会由执行董事、非执行董事及独立非执行董事组成,并设立审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与ESG委员会及合规委员会,分别负责财务审阅、薪酬激励、董事提名、战略与环境社会管治及合规事宜等职能。管理层则在董事会领导下具体执行经营与研发战略。
一、经营与财务表现 2025年公司实现收入人民币24.98亿元,较2024年度增长28%,主要由于药品销售带动。其中核心产品特瑞普利单抗销售收入约为人民币20.68亿元,较上年有明显提升。全年研发开支为人民币13.84亿元,同比增加9%,主要因在研管线和临床开发进程持续投入。 财务数据显示,年内公司整体亏损有所收窄:报告期内除税前亏损为人民币9.87亿元,年内亏损为人民币9.73亿元,同比减少29.6%;归属于公司拥有人应占亏损人民币8.41亿元,较上年的人民币12.82亿元同比缩减。每股基本及摊薄亏损均为人民币0.84元。 截至2025年12月31日,公司在国际财务报告准则口径下的资产总值为人民币123.99亿元,负债总额为人民币63.26亿元,资产净值为人民币60.73亿元。银行结余及现金合计人民币25.94亿元,年度内通过配售H股、银行借款等方式实现融资活动净流入共计人民币22.32亿元,覆盖经营及投资所需资金。
二、业务板块与市场拓展 报告期内,公司核心产品板块包括特瑞普利单抗等主要药物,在国内市场取得较高增速,部分品种纳入国家医保目录并获得新适应症的获批或申报。针对黑色素瘤、三阴性乳腺癌等肿瘤治疗领域的PD-1单抗及其他免疫治疗方案获得进一步市场认可;PCSK9抑制剂也于年内列入新版医保目录。 同时,公司持续加快新适应症开发及多品种布局,拓益®(特瑞普利单抗)在肝细胞癌、鼻咽癌等多项联合治疗方案获批或进入审批阶段。除国内市场外,与海外合作伙伴在北美、欧洲及亚洲地区开展商业化合作,已有超过80个国家或地区签订合作项目,部分产品相继在澳大利亚、新加坡、卡塔尔、阿曼等地获批或进入临床研究。
三、研发管线与创新进展 除已上市产品,公司研发管线覆盖单抗、双特异性或多特异性抗体、ADC、核酸及自免相关药物等多种方向。报告期内,JS001sc、JS212及JS213等多个候选药物在国内外取得临床进展或上市许可受理。公司亦在猴痘疫苗、PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3 ADC等创新领域加快布局,以进一步丰富产品组合和适应症范围。
四、成本与费用结构 2025年研发投入同比增加,主要用于在研管线和临床试验的外包服务成本与内部人员投入。销售及分销开支、行政开支与上年相比变动相对平稳,整体费用水平与业务扩张相匹配。报告期内毛利明显改善,医药产品的规模化销售和营销效率提升为公司带来更高的经营杠杆。
五、资本结构与现金流 公司保持了较为充裕的现金储备。2025年度经营活动所用现金大幅收窄至人民币5.15亿元,显示销售收入提升及回款状况改善对经营性现金流有所助益。投资活动净流出主要投向在研项目、厂房及设备建设,以及对合营与联营公司的股权投资。融资活动净流入约人民币22.32亿元,为公司研发及商业化提供所需资源。
六、行业环境与风险因素 医药行业整体竞争日趋激烈,产品同质化、商业化推广费用及全球市场准入标准均对企业提出更高要求。公司通过强化核心研发能力、积极拓展海外市场、加速新产品及适应症的获批,以应对政策变化与市场竞争。主要风险还包括研发周期与审批周期的不确定性、国际业务合作的合规及财务风险等。
七、公司治理与合规情况 公司已建立多层次董事会与管理架构,审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与ESG委员会与合规委员会各司其职。内部控制与风险管理系统在外部审计及管理层日常监督下持续完善。2025年独立核数师对集团合并财务报表出具无保留意见,关键审计事项聚焦于研发支出的准确归属与截止审核等方面。公司亦积极落实环境与可持续治理,在生产运营、废弃物处理、员工发展及公益参与等领域推进合规与责任实践。
八、展望与战略重点 公司管理层表示,未来将继续以创新研发和商业化加速为核心抓手,为更多肿瘤及自免疾病患者提供差异化治疗方案,并稳步向国际市场深化布局。在内部管理上,将延续“降本、增效”思路,推动数字化与智能化升级,加强人才与合规体系建设,巩固企业整体竞争优势。
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