诺诚健华（09969.HK）Soficitinib治疗非节段型白癜风II期试验达主要终点

2026年7月16日，诺诚健华医药有限公司（09969.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）在治疗非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分达到主要终点。 ——试验设计 该II/III期研究为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性设计、多中心临床研究，分为II期和后续III期两部分，用以评估Soficitinib（ICP-332）的疗效及安全性。本次披露结果仅涉及II期部分。 ——关键Top-line结果 1. 主要终点：第24周时，Soficitinib（ICP-332）显著改善面部白癜风面积极指数（F-VASI）。80毫克每天一次组较基线下降38.8%，120毫克每天一次组下降41.2%，均显著优于安慰剂组的2.2%（P<0.0001）。 2. 次要终点：两剂量组在多项次要终点上均显示出与安慰剂组一致的疗效优势。 3. 安全性：Soficitinib（ICP-332）的安全性与既往临床研究结果一致，耐受性良好，未发现新的安全性信号。 ——后续计划 适应性II/III期研究将按方案继续推进，公司计划就II期结果与监管机构沟通，并持续推进Soficitinib（ICP-332）在非节段型白癜风中的临床开发。II期完整疗效与安全性数据将于后续国际学术会议公布，并提交同行评议期刊发表。 ——疾病及管线概况 非节段型白癜风为慢性自身免疫性皮肤病，表现为进行性色素脱失。Soficitinib（ICP-332）是一款高选择性口服TYK2抑制剂，对JAK2的选择性约为400倍，旨在降低非选择性JAK抑制剂相关不良事件的风险。截至公告日，Soficitinib（ICP-332）正开展特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹及银屑病等五项适应症的临床研究。 公司特别提示，根据香港联交所证券上市规则第18A.08(3)条，Soficitinib（ICP-332）最终未必能够成功开发、上市及/或商业化治疗白癜风。股东及潜在投资者在买卖公司股份时应保持审慎。