Guardant Health重磅里程碑：Guardant360® Cdx获FDA批准，成为阿斯利康Ectamah™（Camizestrant）晚期乳腺癌伴随诊断

Guardant Health今日宣布，其Guardant360® Cdx液体活检产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的里程碑式批准，正式成为阿斯利康（AstraZeneca）新型内分泌疗法Ectamah™（通用名：camizestrant）在晚期乳腺癌治疗中的伴随诊断工具。

这一批准标志着肿瘤精准医疗领域的重大突破。凭借该检测，临床医生能够通过简单的血液样本，精准识别出适合接受Ectamah™治疗的晚期乳腺癌患者，从而大幅提升治疗方案的个体化匹配效率。Guardant360® Cdx作为业界领先的全面基因组分析平台，此次获批不仅进一步巩固了其在液体活检领域的标杆地位，也为HER2阴性、雌激素受体阳性（ER+）的晚期乳腺癌患者带来了全新的靶向治疗希望。

阿斯利康的Ectamah™是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），针对ESR1突变等耐药机制表现出显著疗效。在关键性临床试验中，该药物显著改善了晚期乳腺癌患者的无进展生存期。如今，伴随诊断的同步获批，意味着精准检测与创新药物的结合将直接转化为临床实践——通过Guardant360® Cdx，医疗团队可以快速、非侵入性地评估患者的基因图谱，锁定那些最可能从Ectamah™治疗中获益的人群，同时规避不必要的毒副作用。

业界分析人士指出，此次FDA的批准决定具有深远意义：一方面，它强化了液体活检在伴随诊断中的核心角色，推动检测手段从组织活检向血液样本的范式转移；另一方面，它为Guardant Health与阿斯利康在肿瘤领域的深度合作树立了典型范例，未来或将激励更多药企将基因组检测纳入新药开发与上市策略之中。

Guardant Health管理层在声明中表示，这一里程碑不仅是对公司技术实力的权威认可，更是对癌症患者个体化治疗承诺的有力践行。公司将继续致力于拓展Guardant360® Cdx在更多癌种与药物组合中的应用，以科技之力引领精准肿瘤学的下一篇章。