Zymeworks公司FRα靶向抗体偶联药物ZW191获美国FDA快速通道资格认定

Zymeworks Inc. (ZYME) 宣布，其针对叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物ZW191已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。这一认定将加速该候选药物的临床开发及审评进程。

快速通道资格旨在促进针对严重疾病的创新疗法研发，使企业能与FDA进行更频繁的沟通，并可能获得优先审评和加速批准的机会。ZW191作为一款靶向FRα的下一代抗体偶联药物，在临床前研究中显示出显著的治疗潜力。