全球首款CLDN18.2 ADC进入监管审查：信达生物宣布Ibi343（Arcotatug Tavatecan）在晚期难治性胃癌国际三期研究中达到主要终点，新药上市申请获中国NMPA受理

信达生物宣布，其靶向CLDN18.2的抗体偶联药物Ibi343（Arcotatug Tavatecan）在一项针对晚期难治性胃癌的国际三期临床研究中，成功达到了预设的主要研究终点。与此同时，该药物的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局的正式受理。

这意味着，Ibi343有望成为全球范围内首款进入监管审查阶段的CLDN18.2靶向抗体偶联药物。该研究结果展现了其在治疗这一极具挑战性的癌症适应症方面的潜力。新药上市申请的受理，标志着该药物向商业化迈出了关键一步，为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。