默沙东Keytruda Qlex™获日本批准，皮下注射覆盖Keytruda全部适应症

默沙东（Merck）宣布，其旗下产品Keytruda Qlex™（帕博利珠单抗与透明质酸酶α-Pmph联合制剂）已在日本获得批准，用于皮下注射给药。此次获批覆盖了Keytruda®（帕博利珠单抗）在日获批的所有适应症，标志着该重磅免疫疗法在给药方式上迈出重要一步。

这一决定意味着，日本患者将能够在全部现有适应症范围内，选择更为便捷的皮下注射方案，而无需再依赖传统静脉输注。默沙东方面表示，此举不仅有望提升治疗便利性，还可能减轻医疗系统负担，优化患者治疗体验。

值得注意的是，Keytruda Qlex™的获批并非针对新适应症的扩展，而是对原有适应症给药途径的革新。换言之，凡是Keytruda已获批的适应症，如今均可考虑采用这一新型皮下制剂。

从临床角度看，皮下注射与静脉输注相比，通常能大幅缩短给药时间，降低医疗资源占用。对于需要长期接受免疫治疗的患者而言，这一变化或可显著改善治疗过程中的舒适度与灵活性。

默沙东强调，此次日本获批是基于一系列临床试验数据，这些数据证实了Keytruda Qlex™在药代动力学特征及疗效方面与静脉注射版的Keytruda具有可比性。公司将继续与日本监管机构保持沟通，确保该产品的顺利上市与供应。

分析人士指出，皮下制剂在全球范围内的推广，正成为肿瘤治疗领域的一大趋势。默沙东此举，既是对这一趋势的顺应，也可能为Keytruda在竞争激烈的PD-1抑制剂市场中增添新的差异化优势。