白云山（00874）子公司障眼明片获批开展干眼临床试验

2026年8月10日，广州白云山医药集团股份有限公司（00874，下称“白云山”）公告称，其全资子公司广州白云山中一药业有限公司（下称“中一药业”）已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在完善方案后开展障眼明片新增“干眼”功能主治的临床试验。

根据公告，障眼明片属于2.3类中药改良型新药。本次新增功能主治的临床试验申请受理号为CXZL2600045，通知书编号为2026LP02273，受理日期为2026年5月15日。

研发投入方面，截至本公告日，中一药业已在障眼明片治疗干眼的药效、机制及探索性临床研究中累计投入研发费用约1,011.14万元。

市场数据显示，2025年，中国境内同类产品杞菊地黄丸、明目地黄丸、石斛夜光丸在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额分别为25,011万元、9,646万元、9,157万元。同期，中一药业障眼明片的销售额为1,451万元。

白云山提示，新增功能主治需在完成临床试验并经国家药品监督管理部门批准注册后方可写入说明书并用于临床。医药产品从研发到上市周期较长，存在不确定性；公司将按进展及时披露信息。