2026年10月26日，和黄医药（00013）发布自愿性公告，披露其与阿斯利康联合开发的MET抑制剂沃瑞沙®（赛沃替尼）联合EGFR-TKI泰瑞沙®（奥希替尼）在中国开展的SANOVO III期研究最新数据，相关成果已在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以优选口头报告形式公布（摘要编号#LBA69）。\n\n公告显示，该研究针对326例初治、伴表皮生长因子受体（EGFR）突变及MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按1:1随机接受“沃瑞沙®（300/200毫克，每日两次，按体重分级）+泰瑞沙®（80毫克，每日一次）”或“安慰剂+泰瑞沙®”治疗。\n\n主要终点无进展生存期（PFS）：在意向治疗（ITT，IHC 2+、IHC 3+）人群中，联合疗法将疾病进展或死亡风险降低44%（PFS风险比HR 0.56，95%置信区间0.43-0.74，p<0.0001），中位PFS为24.9个月；对照组泰瑞沙®单药中位PFS为13.8个月。在高水平MET（IHC 3+）人群中，联合疗法将疾病进展或死亡风险降低55%（PFS HR 0.45，95% CI 0.31-0.66，p<0.0001），中位PFS分别为24.8个月对比11.1个月。\n\n次要终点总生存期（OS）：在ITT人群中，联合疗法的OS风险比为0.48（95% CI 0.33-0.68），中位OS 44.5个月，高于对照组的34.9个月，延长9.6个月；3年生存率分别为67.4%和47.4%。\n\n安全性方面，沃瑞沙®+泰瑞沙®联合疗法安全特征与各药物既往已知情况一致，无新增安全信号。治疗相关不良事件导致停药的发生率为14.8%；不良事件（不含疾病进展）导致死亡的发生率为4.3%，与对照组4.8%相当。\n\n公司表示，基于SANOVO III期研究结果，计划于2026年年底在中国提交沃瑞沙®联合泰瑞沙®用于EGFR突变且伴MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的新适应症上市申请。\n\n沃瑞沙®是中国首个获批的选择性MET抑制剂，目前已在中国获批多项适应症，并与泰瑞沙®共同构建了包括SAFFRON、SACHI及本次公布SANOVO在内的多项临床研究布局。
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