Savara宣布美国FDA受理Molbreevi*治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的生物制品许可申请

Savara Inc（简称Savara）近日宣布，其针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症（Autoimmune PAP）的候选药物Molbreevi*的生物制品许可申请（BLA），已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。

这一进展标志着Molbreevi*在监管审批进程中迈出关键一步，为自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者带来新的治疗希望。FDA的受理意味着该申请已通过初步审查，并进入实质性审评阶段。