维立志博-B(南京维立志博生物科技股份有限公司)在2025年度实现收入人民币1.77亿元,较此前尚无收入的阶段取得重大突破。报告期内,公司年内亏损收窄至人民币2.11亿元,较2024年的3.01亿元下降约29.8%。管理层将收入增长主要归因于与Dianthus Therapeutics就LBL-047订立的许可协议及后续里程碑款项,而亏损收窄则得益于收入贡献提升及股权回购义务终止后产生的公允价值损失不再确认等因素。
在成本与费用方面,公司继续加大研发投入,全年研发成本约为人民币2.89亿元,较上一年度增长55.7%,主要用于核心产品LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)的临床申请准备、LBL-034(GPRC5D/CD3三特异性抗体)患者入组和多条研发管线的临床前研究。同期行政开支约为人民币0.83亿元,较上年度略有减少,主要系部分股份支付费用在前期集中确认。
财务结构上,截至2025年12月31日,公司总资产约为人民币17.81亿元,较2024年底的6.69亿元增长166.1%;现金及现金等价物增至人民币12.21亿元,主要源自年内在香港交易所完成的进一步股权融资。流动负债约为人民币5.02亿元,其中合约负债翻倍至人民币1.78亿元,显示公司与外部合作及项目合同规模的扩大。股东权益方面,公司股本和股份溢价均有显著增幅,年末归属股东权益合计约为人民币12.66亿元,大幅高于2024年底的2.66亿元。
业务层面,公司围绕肿瘤免疫与自身免疫性疾病两大领域,以x-body™(4-1BB Engager)、LeadsBody™(CD3 T Cell Engager)及TOPiKinetics™(ADC)三大技术平台推进多款候选药物的研发。其中,核心产品LBL-024正在向临床II期加速推进,研发团队计划于2026年内向中国监管机构提交BLA申请,并在包括非小细胞肺癌、肺外神经内分泌瘤等多种实体瘤领域进一步拓展。LBL-034、LBL-047等重点项目也处于临床或IND阶段,涵盖多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等免疫相关重大疾病。公司同时利用双特异性抗体、三特异性抗体以及ADC等技术手段,力求构建多样化产品矩阵。
行业环境方面,报告指出全球对创新型肿瘤免疫与自身免疫疗法的需求快速扩大,TCE、ADC及4-1BB激动剂等新靶点与新技术带来激烈竞争。监管对临床安全性与合规性日趋严格,也促使企业加大早期研究投入,以提升差异化竞争力。公司表示将持续深化内部研发体系,完善从早期探索到商业化的全链条布局,并通过与国际伙伴合作加强研发和市场资源的全球化整合。
公司治理层面,报告披露了由执行董事、非执行董事及独立非执行董事构成的董事会,以及负责审计、薪酬、提名等专项事务的委员会。管理层背景涵盖医学、财务、法律及科研等领域,配合内部审计、风控与合规团队,共同强化内控机制。公司亦在风险因素章节中提到,同类竞品竞争、临床数据合规、知识产权保护及市场接受度等均构成关键不确定性,需通过持续投入、专利布局及国际合作等方式加以应对。
展望后续阶段,维立志博-B将继续推动主力管线LBL-024的海内外注册申报,并在TCE、ADC及多西特异性抗体技术上布局更多适应症联合疗法。公司计划利用充足的资金储备,加速推进临床试验与商业化进程,在肿瘤免疫和自身免疫疾病领域不停拓展产品覆盖面,以期进一步提升综合竞争力。
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