2026年9月2日,康诺亚生物医药科技有限公司(股票代码:02162,股票名称:康诺亚-B)公告称,公司已与跨国医药公司Aeira Pte. Ltd.签署独家许可协议,涉及自主研发的靶向IL-4Rα单克隆抗体司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)在东南亚、中亚及港澳地区共18个国家和地区的上市注册与商业化。
根据协议条款,康诺亚将获得首付款,并在各国上市申请获批及商业化阶段取得里程碑付款;此外,公司有权就许可区域内产品净销售额收取最高达高双位数率的特许权使用费。具体金额与比例未在公告中披露。
Aeira负责司普奇拜单抗注射液在以下区域的注册与商业化工作: 1. 东南亚11国——文莱达鲁萨兰国、柬埔寨、印度尼西亚、老挝人民民主共和国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、东帝汶、越南; 2. 中亚5国——哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦; 3. 中国香港特别行政区与澳门特别行政区。 康诺亚将持续负责该产品的生产及供应。
司普奇拜单抗是首个获中国国家药品监督管理局批准上市的国产IL-4Rα抗体药物,已分别于2024年9月、2024年12月及2025年2月获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎。
康诺亚同时提醒投资者,司普奇拜单抗在上述区域的开发、上市及商业化存在不确定性,投资者买卖公司股票时应审慎行事。
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