联邦制药国际控股有限公司(03933)9月4日自愿公告,其全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已在中国超重/肥胖Ⅲ期临床研究中完成首例试验参与者给药。该研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照设计,计划纳入600例肥胖(BMI≥28.0 kg/m²)或伴有至少一种体重相关合并症的超重(24.0 kg/m²≤BMI<28.0 kg/m²)试验参与者。主要评估终点为给药52周后体重较基线的百分比变化及体重较基线降低≥5%的试验参与者比例。
UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,目前已获准在中国及/或美国开展针对成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎以及合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停等多项适应症的临床研究。公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备并获批开展临床试验的长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂开发企业。
公告同时披露,2025年3月,联邦生物科技及公司已与Novo Nordisk A/S签订UBT251的独家许可协议。
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