Nuvation Bio公司宣布：FDA受理Ibtrozi治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌的补充新药申请 目标审评日期定为2027年1月4日

Nuvation Bio公司近日披露重要监管进展，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其核心候选药物Ibtrozi针对晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充新药申请（sNDA）。这一关键里程碑触发了审评流程的启动，FDA已将此次申请的目标审评日期确定为2027年1月4日。

此次受理标志着Ibtrozi在扩大适应症方面迈出了坚实一步，若最终获批，将为特定类型的晚期肺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。公司正积极准备后续的审评沟通工作，以推动该疗法早日惠及患者。