2026年8月28日,石药集团有限公司(01093.HK)公告称,其自主研发的SYH2069注射液用于超重或肥胖成人体重管理的II期临床试验(编号:SYH2069-004)已在中国首个研究中心正式启动。此次试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计,旨在评估SYH2069在非糖尿病肥胖参与者中的有效性与安全性,当前受试者招募与筛选工作正在推进。
公告显示,SYH2069是一款脂肪酸修饰多肽类长效GLP-1R/GIPR双靶点双偏向型激动剂,设计用于选择性激活GLP-1R和GIPR,以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌,可望通过抑制食欲、延缓胃排空、增加饱腹感及减少热量摄入,实现降糖和减重双重作用。同时,该产品通过选择性激活GLP-1R及GIPR下游的cAMP信号通路,避免β-arrestin募集导致的受体内化与脱敏,从而增强活性并延长药效持续时间。
在临床前研究中,SYH2069已展现良好的靶点活性及可控的安全性。公司于2025年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,随后启动的I期临床试验在超重或肥胖健康受试者中显示了初步的安全性及药代/药效动力学特征。
石药集团表示,将严格按照试验方案推进II期临床研究,进一步验证SYH2069的疗效与安全性。
精彩评论