周二,Vera Therapeutics, Inc.的股价上涨约8%,此前美国食品药品监督管理局批准了其用于治疗IgA肾病(一种影响美国约16万人、常导致肾衰竭的疾病)的药物。这款名为Trutakna的药物通过阻断两种蛋白质来发挥作用,这两种蛋白质会促使免疫系统产生抗体,这些抗体在肾脏中积聚并造成损伤。这是美国首个获批同时靶向这两种蛋白质的药物,尽管已有其他几种药物治疗该疾病。福泰制药正在研发一种同样能阻断这两种蛋白质的类似药物,FDA预计将在今年晚些时候对此做出裁决。
此次加速批准是基于Vera正在进行的第三期试验的中期分析结果,而研究尚未完成。使用Trutakna的患者在尿液蛋白标志物(医生用来追踪肾损伤的指标)上出现了46%的降幅。这相当于比安慰剂组患者观察到的降幅高出42%。
斯坦福大学医学中心的肾病学家Richard Lafayette博士表示:“我们确实改变了人们对这种疾病的预期。”他协助领导了这项试验。
精彩评论