迪哲医药泽弗洛维®（舒沃替尼）一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌新药申请获中国国家药监局受理并纳入优先审评

迪哲医药（江苏）股份有限公司（股票代码：688192）宣布，其自主研发的创新药泽弗洛维®（通用名：舒沃替尼）用于一线治疗携带EGFR外显子20插入突变（EGFR Exon20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局正式受理，并被纳入优先审评程序。

这一重要进展标志着该药物在为中国EGFR Exon20ins突变NSCLC患者提供全新一线治疗选择的道路上迈出了关键一步。优先审评资格的授予，将有望加速该药物的审评审批进程，使其更早惠及临床需求迫切的患者群体。

EGFR Exon20ins突变是NSCLC中一种相对罕见但治疗棘手的亚型，既往缺乏高效靶向治疗药物，患者预后较差。泽弗洛维®（舒沃替尼）作为一款口服、强效、高选择性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其针对该突变类型的疗效和安全性已在多项临床研究中得到验证。

此次新药申请的受理与优先审评，是基于其关键性注册临床研究的积极数据。该研究结果表明，泽弗洛维®（舒沃替尼）在一线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC患者中，展现了优异的抗肿瘤活性和可控的安全性特征。

若最终获批，泽弗洛维®（舒沃替尼）将成为中国首个获批用于该突变类型NSCLC一线治疗的靶向药物，有望显著改善这类患者的治疗现状与生存预后，具有重要的临床价值和社会意义。