伊克力西斯:FDA延长Zanzalintinib与Atezolizumab新药申请审查期三个月——SEC文件显示

美股速递09-11

伊克力西斯(Exelixis)在一份提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中披露,美国食品药品监督管理局(FDA)已决定将其关于Zanzalintinib与Atezolizumab联合用药的新药申请(NDA)审查周期延长三个月。这意味着这款备受关注的候选药物组合想要获得最终监管批复,还需再等待一段时间。此举将重新设定审批时间表,对公司的研发管线推进节奏产生直接影响。

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