FDA公告:Medline就含B. Braun盐酸布比卡因成分的便利套件发布更正声明——官网发布

美股速递08-21

美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布消息,Medline公司针对旗下含有B. Braun盐酸布比卡因成分的便利套件,正式启动了一项更正程序。

据悉,此次更正涉及的产品,是将B. Braun生产的盐酸布比卡因作为组成部件的医疗便利套件。这些套件广泛应用于临床场景,其安全性直接关系到患者治疗过程的稳妥与否。

Medline公司此番主动采取行动,发布更正信息,旨在确保医疗专业人员能够获取最新、最准确的产品使用指引。这一举措,也反映了企业在质量管理体系上的持续完善与自我监督机制的有效运转。

FDA方面亦同步更新了相关信息,以协助医疗机构及医护人员及时掌握产品动态。对于已购入相关批次产品的用户,建议密切关注Medline官网或FDA官网发布的后续详细说明。

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