康宁杰瑞制药-B（09966）JSKN033治疗宫颈癌Ⅲ期临床试验完成首例给药

2026年10月28日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布自愿公告称，其自主开发的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033已在Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN033-301）中完成首例患者给药。\n\n公告显示，该研究为随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验，入组对象为含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，且不限HER2与PD-L1表达水平。\n\n主要研究终点包括经盲态独立中心评估（BICR）依据RECIST v1.1标准计算的无进展生存期和总生存期；次要研究终点涵盖BICR及研究者评估的其他疗效指标、安全性及药代动力学特征。\n\nJSKN033由HER2双特异性ADC（JSKN003）和PD-L1单域抗体（恩沃利单抗）组成，是目前全球首个进入注册临床阶段的皮下注射ADC复方制剂。公司在公告中称，该制剂可实现“秒级”给药，并已在此前的Ⅱ期研究中展示“优异疗效和可控安全性”，相关数据已于2026年10月26日欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会快速口头报告。\n\n康宁杰瑞制药-B提醒投资者，依据香港联交所证券上市规则第18A.05条，公司无法保证JSKN033能够成功开发或最终获批上市，股东及潜在投资者买卖公司股份时需审慎行事。