ARS Pharmaceuticals Inc(纳斯达克代码:SPRY)宣布,其鼻喷式肾上腺素产品Neffy在加拿大的监管批准时间表已明确。根据最新规划,公司预计将在2026年第二季度获得加拿大卫生部的批准,随后于2026年晚些时候正式启动该产品的商业化上市。
这一进展标志着ARS Pharmaceuticals在拓展北美市场方面迈出关键一步。Neffy作为一种创新的鼻喷式给药系统,旨在为严重过敏反应患者提供更便捷、快速的治疗选择。若获批,它将成为加拿大市场上首款此类产品,有望改变当前依赖注射给药的过敏应急治疗格局。
公司表示,已与加拿大监管机构就审批路径达成共识,并将按计划提交相关补充数据。此次时间表的明确,为投资者提供了清晰的产品商业化路线图,也反映出公司在推进全球注册战略方面的执行力。
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