异动解读 | 再鼎医药盘中大涨10.56%,自研药物Zoci获FDA快速通道资格

异动解读05-11

再鼎医药(ZLAB)今日盘中股价大幅上涨10.56%,引起了市场的广泛关注。

消息面上,公司宣布其自研靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)Zoci(zocilurtatugpelitecan,原ZL-1310)获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗经一线标准治疗后进展的肺外神经内分泌癌(epNECs)。该疾病为侵袭性强、预后差的恶性肿瘤,目前全球尚无获批的靶向疗法与标准治疗方案,存在巨大的未满足医疗需求。

此外,在2026年AACR年会上公布的Ib/II期注册研究数据显示,Zoci用于多线治疗失败的epNEC患者,客观缓解率(ORR)达到38.2%,且安全性可控。目前,Zoci针对epNEC的临床项目正在推进注册,并已与药监部门沟通注册计划。这一重要的监管进展和积极的临床试验结果,显著增强了市场对公司核心产品研发前景和未来商业化潜力的信心,从而成为推动股价上涨的主要动力。

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