恒瑞医药（01276）HRS-1780片获准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验

2026年7月27日，江苏恒瑞医药股份有限公司（01276）公告称，其子公司山东盛迪医药有限公司已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-1780片开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

根据公告，HRS-1780片为盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），拟用于治疗未控制高血压或难治性高血压。此次申请涉及受理号CXHL2600500、CXHL2600501。国家药监局于2026年4月24日受理该申请，经审查后批准其进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。

公司介绍，目前国内无同类选择性非甾体类MRA产品上市，HRS-1780片的开发尚处于临床阶段，未来还需完成全部临床研究并通过国家药监局审评、审批后方可上市。此外，该项目在治疗慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症的临床试验亦在同步推进，当前已进入Ⅱ/Ⅲ期。

截至目前，HRS-1780片相关项目累计研发投入约1.00亿元（未经审计）。公司表示，将按国家有关规定推进后续研发及信息披露工作，并提醒投资者关注药品研发存在的不确定性，谨慎决策。