科伦博泰生物与和铂医药宣布SKB575/HBM7575治疗哮喘新药临床试验申请获中国药监局批准

科伦博泰生物与和铂医药共同宣布，其合作开发的创新药物SKB575/HBM7575用于治疗哮喘的新药临床试验（IND）申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。

这一重要监管里程碑标志着该候选药物将在中国正式进入临床开发阶段，为哮喘患者带来新的潜在治疗选择。SKB575/HBM7575是一款由双方联合研发的靶向疗法，其获批开展临床试验是基于充分的临床前研究数据，展示了良好的安全性和潜在疗效。

两家公司表示，将尽快推进该药物的后续临床研究工作，以评估其在哮喘患者中的安全性、耐受性及有效性。此次获批也进一步巩固了科伦博泰生物与和铂医药在创新生物药研发领域的战略合作与管线实力。