Invivyd 收到Pemgarda®紧急使用授权终止的12个月预先通知 并就后续与美国FDA的步骤提供更新

Invivyd公司宣布，已收到关于其药物Pemgarda®紧急使用授权（EUA）将被终止的12个月预先通知，同时就下一步与美国食品药品监督管理局（FDA）的沟通计划提供了最新进展。

该通知意味着，针对Pemgarda的紧急使用授权将在通知期满后正式终止。公司表示，正在积极评估这一情况，并已与FDA展开讨论，以明确后续的监管路径和可能的选择方案。

Invivyd强调，将继续致力于推进其研发管线，并与监管机构保持密切合作，以应对当前的监管环境变化。公司计划在获得更多明确信息后，向投资者和市场提供进一步的更新。