因塞特医疗高管透露:FDA一月告知公司,Opzelura需进行额外疗效研究方可获批结节性痒疹适应症

美股速递02-10

因塞特医疗高管近日披露,美国食品药品监督管理局已于今年1月正式通知公司,其研发的Opzelura药物在获批用于治疗结节性痒疹之前,必须完成另一项疗效验证研究。这一要求意味着该药物针对此适应症的上市进程将面临新的监管审查环节。

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