2026年10月12日,南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK,以下简称“公司”)发布公告称,其核心产品维利信®(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体)已获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定,适用于一线治疗晚期胆道癌(BTC)。这是维利信®继用于肺外神经内分泌癌(EP-NEC)后取得的第二项FDA快速通道资格。
2026年10月12日,南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK,以下简称“公司”)发布公告称,其核心产品维利信®(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4-1BB双特异性抗体)已获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定,适用于一线治疗晚期胆道癌(BTC)。这是维利信®继用于肺外神经内分泌癌(EP-NEC)后取得的第二项FDA快速通道资格。
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