Intelligent Bio Solutions预计2026年9月向美国提交510(k)申请，推进市场准入步伐

Intelligent Bio Solutions公司透露了其进军美国市场的关键时间表。这家企业正积极筹备相关监管申报工作，预计将于2026年9月正式向美国食品药品监督管理局（FDA）递交510(k)申请文件。此举标志着该公司在打通美国市场准入通道上迈出了战略性的一步。据悉，该公司正全力以赴，确保申请材料的完备与合规，以期顺利获得进入美国市场的通行证。