和黄医药(00013)11月5日携手花旗举办线上专家解读会 聚焦赛沃替尼III期新数据

公告速递10-27

和黄医药(中国)有限公司(00013)10月27日发布自愿性公告称,公司将携手花旗环球金融亚洲有限公司于2026年11月5日举办面向分析师和投资者的线上专家解读会,聚焦在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的赛沃替尼(savolitinib)用于治疗MET驱动非小细胞肺癌(NSCLC)的最新III期临床数据。会议时间为中国香港时间16时30分、格林尼治标准时间08时30分、美国东部时间03时30分。

会议主讲嘉宾为SANOVO研究主要研究者吴一龙教授;和黄医药首席执行官(目前休假中)兼首席科学官苏慰国博士将参与专题研讨,围绕SANOVO中国研究与SAFFRON全球研究的结果,解析赛沃替尼的研发进展及全球监管注册前景。花旗亚洲医疗健康研究分析师彭英騏先生将主持会议。活动将以中文(普通话)进行,并提供英文同声传译。会议及注册详情见公司官网www.hutch-med.com/event。

公告回顾赛沃替尼研发及获批情况:该药为口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,在中国以商品名“沃瑞沙®”(ORPATHYS®)获批,用于治疗携带MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;同时获附条件批准用于经至少两线系统治疗失败的MET基因扩增胃癌或胃食管连接部腺癌成人患者。此外,基于SACHI III期研究结果,赛沃替尼联合泰瑞沙®(TAGRISSO®)已在中国获批用于EGFR基因突变且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者;该联合方案亦在瑞士获临时授权,并在2026年8月公布的SAFFRON全球III期随机研究中显示无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)具有统计学和临床意义的改善。

SANOVO研究是一项由和黄医药在中国开展的盲法、随机对照III期试验,共纳入326例首次治疗、伴EGFR突变(外显子19缺失或L858R)及MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者,对比评估赛沃替尼联合泰瑞沙®与泰瑞沙®单药的疗效与安全性,主要终点为研究者评估的PFS。

SAFFRON研究为开放标签、随机、多中心全球III期试验,在338名一线或二线泰瑞沙®治疗后进展且EGFR突变并伴MET过表达或扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者中,比较赛沃替尼(300毫克每日两次)联合泰瑞沙®(80毫克每日一次)与铂类双药化疗的疗效,主要终点为PFS,关键次要终点为OS。

赛沃替尼由和黄医药与阿斯利康共同开发,并由阿斯利康负责商业化。公司提醒投资者,本公告含有前瞻性陈述,实际结果可能受多项风险及不确定因素影响。

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