上海百心安生物技术股份有限公司（“百心安-B”，股票代码：02185）于2025年度在肾神经消融（RDN）及可降解支架（BRS）两大核心介入式心血管器械领域实现首次商业化收入人民币4.49亿元，当期亏损由上一年度的9,332.4万元收窄至6,843.4万元，显示整体经营状况有所改善。
一、财务表现与主要业务 报告期内收入达到人民币4.49亿元，毛利为1.80亿元，毛利率约40.1%。同期研发开支为6,188.6万元，同比增长约49.8%，主要用于RDN及BRS等重磅产品的技术迭代与临床推进。行政开支与销售开支分别为2,497.8万元和2,844.0万元，均较2024年有所上升。扣除其他支出及财务成本后，公司年内经抵扣税项后的亏损降至6,843.4万元。
二、核心产品与市场布局 公司聚焦研发与商业化推广的RDN系统和BRS产品面向高血压及冠心病患者群体。其中Iberis® RDN系统于2025年初获得国内正式批准，并已进入多个海外市场，打开商业化局面。BRS产品Bioheart® BRS预计于2026年第三季度实现商业化。公司另有药物涂层球囊（DCB）等管线项目处于临床或注册筹备阶段，未来将进一步覆盖冠心病和外周动脉疾病等高发慢性病的微创介入治疗需求。
三、成本结构与资金运用 研发投入占比仍然保持高位，以支持公司在精准介入式心血管器械领域的持续创新。2025年财务成本增至8,742千元，主要与融资结构和相关费用变动有关；同时为配合生产及销售扩张，公司增加了对物业、厂房、设备及合营企业的投资，并配置定期存款以保持所需流动性。
四、行业环境与公司战略 随着心血管疾病及高血压患病率的不断攀升，具备微创、可降解等特点的新型介入器械正获得更大市场需求。公司持续加大对RDN及BRS产品的研发及注册投入，积极拓展国际市场，并在欧洲及其他地区推进商业化布局。未来规划包括在海外主要国家开展更多临床试验，并加强与各地医疗机构及合作伙伴的协同，提升产品覆盖范围。
五、公司治理与风险管理 百心安-B通过董事会、监事会及包括审核委员会、薪酬委员会、提名委员会在内的专门委员会进行治理和监督，确保生产经营及财务报告合规，关注潜在财务、市场、知识产权等方面的风险。公司强调完善内部控制及审计机制，以保障财务透明度与运营合规性。此外，通过引入多元专业背景的管理团队和外部顾问，公司强化了研发投入及全球化布局下的策略推动与风险管控。
整体来看，百心安-B在2025年度实现商业化收入的突破，同时亏损幅度收窄。公司将持续深化BRS及RDN等核心业务板块的技术与市场拓展，聚焦心脑血管领域介入式治疗需求，并通过稳健的内部治理与审计体制，为未来在中国及海外市场的增长奠定基础。
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