VistaGen Therapeutics Inc.宣布了其候选药物Fasedienol用于社交焦虑症急性治疗的Palisade-4三期公众演讲挑战试验的顶线结果及事后分析数据。试验数据显示,Fasedienol在主要和次要终点上均未达到统计学意义上的显著改善。
然而,该药物的安全性和耐受性数据良好,与先前的临床试验结果保持一致。
公司计划与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,就Fasedienol的未来三期试验及注册路径进行讨论。
值得注意的是,一项事后分析表明,在非常严重的社交焦虑症患者亚组中,Fasedienol显示出名义上的统计学显著性。
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