映恩生物宣布抗HER2 ADC新药Trastuzumab Pamirtecan治疗晚期乳腺癌的BLA获中国国家药监局受理

美股速递04-09

映恩生物(股票代码:09606)宣布,其针对不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的创新抗体偶联药物(ADC)Trastuzumab Pamirtecan,已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交生物制品许可申请(BLA),并获受理。

此次BLA获受理是基于一项关键性临床研究数据的积极结果。该研究旨在评估Trastuzumab Pamirtecan在经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。数据显示,该候选药物在主要疗效终点上表现出显著优势,有望为现有治疗选择有限的患者提供新的治疗希望。

若后续审评进展顺利并获得批准,Trastuzumab Pamirtecan将成为映恩生物在肿瘤治疗领域商业化进程中的重要里程碑,为国内HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗选择。

免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法