BioCryst制药任命Sandeep M. Menon为首席研发官

经验丰富的研发领导者Sandeep M. Menon博士加入BioCryst制药，其职业生涯以推动创新疗法从早期开发走向全球获批而著称。

BioCryst制药（纳斯达克：BCRX）近日宣布，任命医学博士、哲学博士Sandeep M. Menon为首席研发官。凭借ORLADEYO®（贝罗司他）的商业成功，以及近期对Astria Therapeutics及其navenibart项目的收购，BioCryst正步入战略执行的新阶段，旨在通过罕见病疗法的开发和商业化来构建价值。

Menon博士从Alnylam制药公司加入BioCryst，此前他在该公司担任首席开发官，负责监督跨越多个治疗领域的广泛产品组合的全球临床开发与安全事务。在他的领导下，其团队成功完成了针对ATTR心肌病的新型RNAi疗法AMVUTTRA®（vutrisiran）的数据读出并获得了美国FDA的批准，同时推动了多个项目通过关键的临床里程碑。

BioCryst总裁兼首席执行官Charlie Gayer表示：“随着BioCryst进入关键阶段，我们的首要任务是进行严谨的药物开发，并为能够改变患者生活的创新疗法实现无懈可击的监管审批。Sandeep在领导复杂项目通过审批、扩展全球研发组织以及做出艰难的价值驱动型决策方面拥有经过验证的记录。随着navenibart项目向潜在的生物制品许可申请（BLA）迈进，以及其后不断增长的研发管线，他的领导力将增强我们优化研发战略、平衡资本配置与风险、并通过持续的罕见病药物上市创造持久长期价值的能力。”

此前，Menon博士在辉瑞公司任职超过十年，担任高级研发领导职务，最近担任的职位是早期临床开发高级副总裁兼负责人，以及生物医学人工智能与数字科学首席科学官。他领导过大型的全球开发组织，并在提高整个产品组合的研发成功率方面发挥了关键作用。他曾共同领导PAXLOVID™的临床开发，该药物在九个月内从首次人体给药进展到获得紧急使用授权，并且他为肿瘤学、免疫学和罕见病领域的多个疗法的开发和批准做出了贡献。

在其职业生涯早期，Menon博士曾在百健艾迪和Aptiv Solutions（现为ICON公司的一部分）担任临床开发和生物统计学领导职务。

“BioCryst正处在公司历史上的一个关键转折点，我很高兴在公司进入下一阶段增长时加入，”BioCryst首席研发官Sandeep Menon博士表示，“BioCryst已经建立了一个不断增长的罕见病业务，拥有强劲的商业势头、差异化的产品组合以及清晰的扩展路径。我期待与团队合作，推进我们的开发项目，并交付能够改变患者生活的药物。”

Menon博士拥有波士顿大学生物统计学博士学位、流行病学与生物统计学公共卫生硕士学位，俄亥俄州立大学转化药理学硕士学位，以及印度卡纳塔克邦大学的医学学位。

关于BioCryst制药

BioCryst是一家全球性生物技术公司，致力于开发和商业化遗传性血管性水肿（HAE）及其他罕见病的治疗药物，其驱动力源于对改善患者生活的深切承诺。BioCryst已成功商业化ORLADEYO®（贝罗司他），这是首个口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并且正在推进一系列针对罕见病的潜在同类首创或同类最佳的口服小分子及注射蛋白疗法的研发管线。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及有关BioCryst未来业绩、成就、计划以及关于其增长、战略、价值创造、资本配置和研发管线（包括navenibart项目以及未来罕见病疗法的预期开发和商业化）的期望。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致BioCryst的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们当前对未来事件的看法，基于某些假设，并受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能影响此处包含的前瞻性陈述的因素包括：BioCryst实施其商业化计划并成功商业化其产品和候选产品的能力；BioCryst成功推进其研发管线计划的能力；BioCryst未来罕见病疗法的商业可行性；正在进行和未来的临床前及临床开发可能比预期耗时更长且可能无法取得积极结果；临床前测试和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的成功，且临床试验的中期结果未必能预测最终结果；FDA或其他适用监管机构可能要求进行超出计划的研究，可能不提供监管许可从而导致计划临床试验延迟，可能不会按我们预期的时间表审评监管申请文件，可能对产品和候选产品施加某些限制、警告或其他要求，可能对候选产品实施临床暂停，或可能扣留、延迟或撤销对产品和候选产品的市场批准；候选产品即使获批也可能无法获得市场认可；BioCryst成功管理其增长并有效竞争的能力；有关财务目标及实现该等目标的陈述可能因市场因素和BioCryst执行其运营和预算计划的能力而与实际结果不同；实际财务结果可能不符合预期，包括收入、运营费用和现金使用可能不在管理层预期的范围内。此列表并非详尽无遗。有关更全面的风险列表，请参阅BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件，特别是BioCryst最近的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表当前报告，这些文件指出了可能导致实际结果与BioCryst的预测和前瞻性陈述存在重大差异的重要因素。

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