11月10日，远大医药（00512）公告称，用于偏头痛（瘀血阻滞证）预防性治疗的1.1类中药创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究已完成首例患者入组。该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心试验，计划共纳入180例偏头痛患者，评估GPN01020在预防偏头痛发作的有效性、安全性及耐受性。公司将此节点视为其五官科成药管线的重要里程碑。
GPN01020由三级甲等医院院内制剂转化而来，已在该院临床应用逾二十年。其功能主治为活血化瘀、理气补虚，主要适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。此前多项IIT研究结果显示，GPN01020在减少偏头痛发作天数与频次、改善相关症状方面表现出良好的疗效和安全性。
《2019年全球疾病负担研究》报告显示，全球约有10.4亿人患有偏头痛，男性终身患病率约10%，女性约22%。中国偏头痛年患病率为9%，确诊患者每年治疗成本超过2,994亿元。公告指出，偏头痛已成为全球公共卫生的主要问题之一，且现有治疗方案在依从性和耐受性方面仍存在不足，临床对安全有效的预防性治疗药物需求迫切。
远大医药在中成药板块正加速从五官科向神经内科、心脑血管慢病等领域的战略转型。除GPN01020外，用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360已于2026年7月在中国完成III期临床首例入组；公司现有丹珍头痛胶囊、多普泰®脉血康系列、利舒康胶囊等产品与在研管线形成互补，覆盖急性发作、预防维持及共病伴随等场景。
公司重申，GPN01020仍处于研发阶段，未来能否获批上市及商业化存在不确定性。远大医药将继续以“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，加大创新投入，推动产品管线落地上市。
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