天辰生物-B（01779）LP-003治疗花生过敏IND获美国FDA批准

2026年7月13日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（01779，简称“天辰生物-B”）发布自愿公告称，其自主研发的抗IgE抗体LP-003针对花生过敏的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。\n\n公告显示，LP-003是一款具有新型序列设计的抗IgE抗体，主要通过阻断血液和组织中的游离IgE，抑制IgE介导的过敏反应。除花生过敏外，LP-003还可用于季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）等适应症。该产品已在中国获得多个适应症的临床试验默示许可（IND）并启动相关研究。\n\n根据公告数据，全球食物过敏患者人数自2018年的2.732亿人增至2024年的3.618亿人，复合年增长率为4.8%；预计到2030年将达到4.567亿人，2024年至2030年的复合年增长率为4.0%。食物过敏（含花生过敏）可通过IgE介导、非IgE介导或两者结合的机制引发多种临床表现，是导致过敏性休克的主要原因之一。\n\n天辰生物-B成立于2020年，总部位于上海和苏州常熟，定位为专注过敏性及自身免疫性疾病生物药物自主发现与开发的临床阶段生物制药公司。公司目前已建立覆盖多领域的生物制剂产品管线，涉及鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科等多个治疗领域。\n\n公司在公告中提示，尚无法保证LP-003能够最终成功上市，提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时保持审慎。