和誉-B由Abbisko Cayman Limited注册成立于开曼群岛,现于香港联合交易所有限公司上市(股票名称:和誉-B,股份代号:02256),主要在上海及香港设有运营基地。公司核心团队于2016年4月共同创立,现总部及中国主要办公地点位于上海浦东新区张江高科技园区,经营范围覆盖创新生物制剂及基因治疗技术的研发和商业化应用。
报告期内,公司全年实现收入人民币6.121亿元,较2024年度的人民币5.0399亿元(503,992千元)增长约21.5%。由于主营产品尚处于创新药研发及授权阶段,年内实际销售成本为零,毛利与收入金额一致。研发投入进一步加大,达人民币5.084亿元,较上年同期增长13%,主要用于推进多个核心管线项目。经国际财务报告准则计算,年内录得净利润人民币5,524.7万元,较2024年度的人民币2,830.2万元增长约95.2%。扣除涉及股份支付的相关费用后,经调整净利润为人民币8,785.5万元,同比上涨79%。公司现金及银行结余(含三个月以上定期存款)保持在人民币20.27亿元水平,较2024年底增加人民币6,780万元,增幅为3%;负债总额则由2024年底的人民币1.487亿元上升至人民币4.302亿元,权益从2024年的人民币19.58亿元略降至约人民币19.23亿元。年内经营活动现金流也明显改善,转为净流入约人民币7,929万元。
在管线进展方面,公司着力于实体瘤和血液肿瘤的创新疗法开发,覆盖CSF-1R、FGFR4、PD-L1、FGFR2/3、KRAS等多条研发管线。值得关注的是,CSF-1R抑制剂贝捷诺®(ABSK021)在2025年12月获中国国家药监局批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者,并计划进一步向美国FDA递交针对同一适应症的上市申请。FGFR4抑制剂依帕仑替尼(ABSK011)于2025年6月启动面向肝细胞癌(HCC)的注册性研究,另有口服PD-L1抑制剂ABSK043、FGFR2/3抑制剂ABSK061等项目在多瘤种范围内的临床试验表现持续受到关注。公司还与多家跨国药企及科研机构保持密切合作,推进创新药物的全球商业化和临床试验规模扩张。
管理层在年度内对公司战略重点进行了多维度分析,强调要依托持续深化的研发布局与产学研合作,进一步扩充前沿创新管线并加强国际化进程。公司密切跟踪行业环境变化,并指出伴随全球范围内监管部门对突破性疗法审批提速,创新型生物医药企业面临利好机遇。后续公司将着力于完善国际多中心临床试验体系,并加快已获批项目在其他国家的注册申报。
公司在企业管治方面维持较高标准,董事会负责制定战略并监督管理层的执行,确保内部控制与风险管理体系的有效性。董事会组合包括执行董事与独立非执行董事,并设立了审核委员会、薪酬委员会及提名委员会等专门组织。2025年度多位董事及高管职位有所调整,以适应公司长远战略需求;其中包括部分执行董事及独立非执行董事的离任与新任命,以及薪酬委员会、审核委员会等主席或成员的变动。独立核数师报告指出,公司的综合财务报表在各方面均符合国际财务报告准则及香港财务报告准则,研发成本的准确性与外包开支核算得到重点关注与审阅。
在资本运作上,公司延续回购股份措施,2025年内在最高不超过人民币2亿元额度下实际回购10,229,000股,涉及金额约8,470万港元,以稳定市场信心并提升股东价值。相较2024年度回购的22,594,000股,本年度回购规模略有减少,但仍反映出其对于强化股东回报的重视。
整体而言,和誉-B在2025年取得了收入与净利润的同步较快增长,巩固了其在创新药研发与商业化方面的核心竞争力。凭借多元化的国际合作与前沿技术储备,公司在肿瘤免疫及基因治疗等重点领域持续深入布局,为后续稳健发展与更多潜在业务突破奠定了基础。
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