7月15日,Celcuity Inc夜盘下跌5.45%,报105.0美元/股,成交额4229.8美元。
消息面上,FDA正式批准公司核心药物REVTORPYK(gedatolisib)用于HR+/HER2-、PIK3CA野生型局部晚期或转移性乳腺癌,批准基于III期VIKTORIA-1试验数据(中位无进展生存期9.3个月 vs 对照组2.0个月)。然而该股此前已因FDA审评日临近大幅上涨,盘中一度涨超5%,正式获批后资金呈典型"利好兑现"式抛售。此外,当前获批适应症仅限PIK3CA野生型患者,针对PIK3CA突变患者的补充申请尚需于第三季度提交,市场对适应症范围或存在预期差。公司预计将于第三季度末启动商业化。
(以上内容均基于市场公开消息,由程序或算法智能生成,仅作为股价异动提醒,不作为投资建议或交易依据。)
精彩评论