美国FDA向ImmunityBio公司发出警告信 指其Anktiva电视广告及播客内容存在虚假误导

美国食品药品监督管理局（FDA）已对生物技术公司ImmunityBio, Inc.采取监管行动，就其抗癌药物Anktiva的相关宣传材料发出正式警告信。监管机构指出，该公司通过电视广告和播客渠道发布的推广内容存在"虚假或误导性"表述，违反了药品营销规范。

此次警告涉及Anktiva（通用名：nogapendekin alfa inbakicept）的营销材料，该药物是ImmunityBio公司针对非肌层浸润性膀胱癌开发的重点疗法。FDA在信函中详细列举了宣传内容中未经证实的疗效声明、片面夸大药物优势的表述，以及未充分披露潜在风险等问题。

根据监管程序，ImmunityBio公司需在收到警告信15个工作日内提交整改方案，明确具体纠正措施。若未能及时回应或整改不到位，FDA可能采取更严厉的处罚手段，包括但不限于罚款、强制撤回广告乃至暂停相关产品的市场推广许可。