来凯医药核心产品LAE002（Afuresertib）新药上市申请获中国国家药监局正式受理

来凯医药-B（02105.HK）今日宣布，其核心在研药物LAE002（Afuresertib）的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。这一里程碑式的进展，标志着该药物距离商业化又迈出了关键一步。LAE002作为一种高选择性、口服小分子AKT抑制剂，正被评估用于多种癌症的治疗。此次受理的申请，是基于该药物在相关临床试验中展现出的积极疗效与安全性数据。随着监管审评的推进，来凯医药有望为患者带来全新的治疗选择。